法规原名:
REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
主管当局:
欧洲化学品管理局(ECHA):European Chemical Agency
生效日期:
2007年6月1日
适用范围:
欧盟REACH法规的适用范围几乎覆盖整个制造业,化工原料、电子电器、纺织服装、家具建材、玩具及儿童产品等都在其管控范围,严重影响中国对欧盟的产品出口。汽车是欧盟REACH法规下最为复杂的“物品”之一。包括新能源汽车在内的几乎所有类型的车辆也都在REACH法规的管控范围内,无论是M1类的乘用车,还是M2,M3类的商用车和大巴车,甚至N1,N2,N3类的轻卡和重卡等都需要满足REACH法规的要求。
法规简介:
欧盟REACH法规是欧盟政府发布的一项关于化学品注册、评估、授权和限制的法律文件。其要求:
一.REACH注册(REACH Registration)
企业需为其在欧盟境内生产或进口的超过1吨每年的化学物质(物质本身,混合物中的物质或物品中有意释放的物质)向欧洲化学品管理局(European
Chemicals Agency,ECHA)提交注册,否则该企业将不得在欧盟范围内继续制造,进口或销售该化学品。
二.化学品安全数据表(Material Safety Data Sheet,MSDS)
化学品的生产经营企业须向下游提供化学品安全数据表(M)SDS以确保其能够安全使用。(M)SDS应当包含该化学品的危害属性、急救措施、废弃处理等信息,且应符合相关语言种类的要求。
三.高关注物质(Substances of Very High Concern,SVHCs):
当生产或进口至欧盟境内的物品中含有某种SVHC且其质量浓度超过0.1%时,该物品制造商或进口商必须向下游提供足够的信息以确保其能够安全使用。当终端消费者提出类似问询后,企业应在45天内为其免费提供相关信息。
如果该物质的年生产或进口总量超过1吨,那么该物品的制造商或进口商(欧盟境内,非欧盟境内的制造商需委托OR唯一代表通报)应向ECHA进行SVHC通报。
详见:https://cn.ecbos.com/insights/list-129.html#svhc-news
四.限制物质(REACH Annex XVII):
当生产或进口至欧盟境内的物品中含有某种限制物质且该物质的应用情况属于REACH法规限制范围,该物品制造商或进口商必须确保其符合REACH法规附件XVII的相关限制条件。如不符合要求,则需要完成整改后再投放欧盟市场。
详见:https://cn.ecbos.com/insights/list-83.html
五.授权物质(REACH Annex XIV)
当欧盟境内的生产制造行为涉及某种授权物质的使用,则该使用行为必须事先获得欧盟政府的授权。对于在欧盟境外完成生产制造后才销往欧盟的含有授权物质的物品,无需考虑REACH法规中关于使用授权的要求。
服务内容:
车企项目启动前应准备的资料:
项目流程:
FAQ:
1.整车REACH项目的平均周期有多少?建议在什么时间节点开始REACH合规工作?
平均周期约为6个月,建议在SOP前6个月完成招标并正式启动。
2. 整车REACH项目的大致费用为多少?
费用一般为50w~100w人民币,具体取决于车辆零部件数量、已有测试报告情况和出口目的地国家数量。
3. 整车REACH项目主机厂需要投入多少人员来负责项目的实施?
建议由1名工程师主管项目实施,由各SQE负责零部件供应商的技术沟通。
4. 欧盟REACH法规的主管当局是谁?
欧洲化学品管理局ECHA是欧盟REACH法规的主管当局。具体的权利和执法机构为各成员国的相关部门,如德国为BMUB:Federal Ministry for the Environment, Nature Conservation, Building and Nuclear Safety (BMUB) http://www.bmu.de/en/
5. 欧盟REACH法规的处罚措施有哪些?
欧盟REACH法规的处罚措施根据国家不同和违规项目不同而有所差异,处罚措施包含:禁售、召回、销毁、罚款以及法人监禁。
6. 欧盟REACH法规的监管方式都有哪些?
欧盟REACH法规的监管方式包括:欧盟执法计划,海关抽查,NGO机构检查,消费者投诉等。
瑞旭优势:
- 瑞旭集团创立于2007年,是国内领先的专业提供REACH合规服务的咨询机构;
- 瑞旭爱尔兰公司自2007年起作为唯一代表已完成1000余种物质的REACH注册,占据中国国内REACH注册服务市场超过70%;
- 瑞旭集团拥有多名超过10年IMDS/CAMDS数据服务经验与有害物质评估测试专家;
- 瑞旭集团已完成的整车全球化学品法规合规项目数近100个,是国内整车REACH合规服务案例最多的机构;
- 瑞旭集团自主整理了全球化学品及有毒有害物质核心数据库,并拥有自主知识产权的高风险材料数据库;
- 瑞旭集团全资子公司希科检测实验室,具备REACH法规所有测试项目的检测能力与相关的CMA/CNAS资质;
- 瑞旭集团的整车方案除覆盖欧盟REACH法规外,还可包括:ELV、POPs、电池、包装、F-gas、BPR等法规,可为客户提供化学品及有害物质法规的一站全解方案;
- 瑞旭集团除欧盟法规外,还能提供全球化学品及有害物质法规合规服务,可包括:美国、加拿大、日本、韩国、印度、巴西等;
- 瑞旭集团具备除化学品及有害物质法规服务能力外,还提供双碳管理服务(CDP,SBTi,EPD认证,组织碳盘查软件,产品碳足迹计算,ESG咨询等);
- 瑞旭集团的多元化和国际化业务体系,可以及时高效帮助客户处理各种合规问题;
- 严谨、专业、完整的合规咨询流程,保证评估过程的可控性和评估结果的可靠性;
- 瑞旭集团的多元化和国际化业务体系,可以及时高效帮助客户处理各种合规问题;
- 法规动态的实时更新和应对;监管当局政策趋势的及时解读和应对;
- 新能源汽车在行业发展中的趋势;电池合规解决方案的应对;