法规概述:
唯一配方标识符(Unique Formula Identifier ,简写为UFI),是进口商和下游用户向毒理中心通报时必须提供的产品信息之一。UFI是一串16个字母数字组合的编码,形式如VDU1-414F-1003-XXXX。它能精准链接特定产品和通报提交的信息,并且能保护商业机密。该编码需要企业提供VAT号以及混合物的配方编号(0 -268 435 255的数字),并使用ECHA的在线生成器生成。通报完成之后,需要将授权有效的UFI印刷或粘贴在产品标签上。
欧盟毒理中心通报(The Poison Centres Notification,简称PCN)是基于《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》(欧盟CLP法规)第45条令和附件VIII的一项义务。在特定截止期后,企业必须将统一格式的通报卷宗提交并通报成功后,才可将产品投放于欧盟市场。
适用范围:
同时满足三个条件的化学产品必须通报:
- 混合物
- GHS分类具有物理危害或健康危害
- 投放于欧盟市场。
如果产品属于物品,需要进行具体判断:物品和物质/混合物的结合:物品(作为容器或载体材料)和物质/混合物的组合,例如喷墨打印机墨盒、蜡烛、湿纸巾、干燥剂袋,这些物品上承载的混合物符合上述条件的需要通报;单一物品如塑料勺子,不需要通报;带有物质/混合物的物品(即该物质/混合物构成物品的整体的某部分),不需要通报(例如电池中的电解质,温度计中的液体,固定地毯的胶带中的粘合剂)。故作为车辆售后配件出口的油液化学品大多需完成UFI申请和PCN通报,并根据通报完成情况及时修改(M)SDS。
自愿通报:
对于仅具有环境危害分类的混合物或者无危害分类的混合物,企业可进行自愿通报。若企业的产品被下游配置商用作为MIM(Mixture in Mixture)以配置成其他的混合物,且该混合物具有健康危害或物理危害,则自愿通报可帮助企业保护其产品的机密商业信息,例如产品的组分信息。企业仅需向客户提供产品的UFI(唯一配方标识符)。
通报步骤:
- 确定产品投放的市场;
- 明确所需通报产品的使用类型以确定截止日期及相关信息要求;用途包括直接用途以及下游用户最终用途,可以是一种也可以是多种,用以确认最早的通报开始日期。
- 依据CLP附件VIII,收集统一格式通报所要求的产品相关信息,如提交者信息,混合物成分、分类、标签要素、毒理学信息,产品包装、类别、颜色等;
- 生成产品的唯一配方标识符(UFI)用以信息提交及标签、包装标识;
- 制作通报卷宗;
- 通报卷宗提交,根据各成员国规定通过欧盟成员国国家提交系统或者ECHA毒理中心通报门户(PCN portal)进行提交;
- 产品信息发生变化时,企业有义务及时更新通报。
服务内容:
瑞旭集团为整车企业提供“一站式汽车化学品及有毒有害物质法规合规解决方案”,欧盟UFI申请及PCN通报服务也被包含于其中,具体的服务内容包含:
瑞旭优势:
- 瑞旭集团创立于2007年,是国内领先的专业提供REACH合规服务的咨询机构;
- 瑞旭爱尔兰公司自2007年起作为唯一代表已完成1000余种物质的REACH注册,占据中国国内REACH注册服务市场超过70%;
- 瑞旭集团拥有多名超过10年IMDS/CAMDS数据服务经验与有害物质评估测试专家;
- 瑞旭集团已完成的整车全球化学品法规合规项目数近100个,是国内整车REACH合规服务案例最多的机构;
- 瑞旭集团自主整理了全球化学品及有毒有害物质核心数据库,并拥有自主知识产权的高风险材料数据库;
- 瑞旭集团全资子公司希科检测实验室,具备REACH法规所有测试项目的检测能力与相关的CMA/CNAS资质;
- 瑞旭集团的整车方案除覆盖欧盟REACH法规外,还可包括:ELV、POPs、电池、包装、F-gas、BPR等法规,可为客户提供化学品及有害物质法规的一站全解方案;
- 瑞旭集团除欧盟法规外,还能提供全球化学品及有害物质法规合规服务,可包括:美国、加拿大、日本、韩国、印度、巴西等;
- 瑞旭集团具备除化学品及有害物质法规服务能力外,还提供双碳管理服务(CDP,SBTi,EPD认证,组织碳盘查软件,产品碳足迹计算,ESG咨询等);
- 瑞旭集团的多元化和国际化业务体系,可以及时高效帮助客户处理各种合规问题;
- 严谨、专业、完整的合规咨询流程,保证评估过程的可控性和评估结果的可靠性;
- 瑞旭集团的多元化和国际化业务体系,可以及时高效帮助客户处理各种合规问题;
- 法规动态的实时更新和应对;监管当局政策趋势的及时解读和应对;
- 新能源汽车在行业发展中的趋势;电池合规解决方案的应对;