欧盟UFI申请及PCN通报

法规概述：

唯一配方标识符（Unique Formula Identifier ，简写为UFI)，是进口商和下游用户向毒理中心通报时必须提供的产品信息之一。UFI是一串16个字母数字组合的编码，形式如VDU1-414F-1003-XXXX。它能精准链接特定产品和通报提交的信息，并且能保护商业机密。该编码需要企业提供VAT号以及混合物的配方编号（0 -268 435 255的数字），并使用ECHA的在线生成器生成。通报完成之后，需要将授权有效的UFI印刷或粘贴在产品标签上。

欧盟毒理中心通报（The Poison Centres Notification，简称PCN）是基于《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》（欧盟CLP法规）第45条令和附件VIII的一项义务。在特定截止期后，企业必须将统一格式的通报卷宗提交并通报成功后，才可将产品投放于欧盟市场。

适用范围：

同时满足三个条件的化学产品必须通报：

混合物
GHS分类具有物理危害或健康危害
投放于欧盟市场。

如果产品属于物品，需要进行具体判断：物品和物质/混合物的结合：物品(作为容器或载体材料)和物质/混合物的组合，例如喷墨打印机墨盒、蜡烛、湿纸巾、干燥剂袋，这些物品上承载的混合物符合上述条件的需要通报；单一物品如塑料勺子，不需要通报；带有物质/混合物的物品(即该物质/混合物构成物品的整体的某部分)，不需要通报（例如电池中的电解质，温度计中的液体，固定地毯的胶带中的粘合剂）。故作为车辆售后配件出口的油液化学品大多需完成UFI申请和PCN通报，并根据通报完成情况及时修改(M)SDS。

自愿通报：

对于仅具有环境危害分类的混合物或者无危害分类的混合物，企业可进行自愿通报。若企业的产品被下游配置商用作为MIM（Mixture in Mixture）以配置成其他的混合物，且该混合物具有健康危害或物理危害，则自愿通报可帮助企业保护其产品的机密商业信息，例如产品的组分信息。企业仅需向客户提供产品的UFI（唯一配方标识符）。

通报步骤：

确定产品投放的市场；
明确所需通报产品的使用类型以确定截止日期及相关信息要求；用途包括直接用途以及下游用户最终用途，可以是一种也可以是多种，用以确认最早的通报开始日期。
依据CLP附件VIII，收集统一格式通报所要求的产品相关信息，如提交者信息，混合物成分、分类、标签要素、毒理学信息，产品包装、类别、颜色等；
生成产品的唯一配方标识符（UFI）用以信息提交及标签、包装标识；
制作通报卷宗；
通报卷宗提交，根据各成员国规定通过欧盟成员国国家提交系统或者ECHA毒理中心通报门户（PCN portal）进行提交；
产品信息发生变化时，企业有义务及时更新通报。

服务内容：

瑞旭集团为整车企业提供“一站式汽车化学品及有毒有害物质法规合规解决方案”，欧盟UFI申请及PCN通报服务也被包含于其中，具体的服务内容包含：

UFI号申请

CLP Article 45通报

欧盟毒理中心应急电话申请

瑞旭优势：

专业能力与项目经验

瑞旭集团创立于2007年，是国内领先的专业提供REACH合规服务的咨询机构；
瑞旭爱尔兰公司自2007年起作为唯一代表已完成1000余种物质的REACH注册，占据中国国内REACH注册服务市场超过70%；
瑞旭集团拥有多名超过10年IMDS/CAMDS数据服务经验与有害物质评估测试专家；
瑞旭集团已完成的整车全球化学品法规合规项目数近100个，是国内整车REACH合规服务案例最多的机构；
瑞旭集团自主整理了全球化学品及有毒有害物质核心数据库，并拥有自主知识产权的高风险材料数据库；

多元化整体解决方案

瑞旭集团全资子公司希科检测实验室，具备REACH法规所有测试项目的检测能力与相关的CMA/CNAS资质；
瑞旭集团的整车方案除覆盖欧盟REACH法规外，还可包括：ELV、POPs、电池、包装、F-gas、BPR等法规，可为客户提供化学品及有害物质法规的一站全解方案；
瑞旭集团除欧盟法规外，还能提供全球化学品及有害物质法规合规服务，可包括：美国、加拿大、日本、韩国、印度、巴西等；
瑞旭集团具备除化学品及有害物质法规服务能力外，还提供双碳管理服务(CDP，SBTi，EPD认证，组织碳盘查软件，产品碳足迹计算，ESG咨询等)；

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瑞旭集团的多元化和国际化业务体系，可以及时高效帮助客户处理各种合规问题；
严谨、专业、完整的合规咨询流程，保证评估过程的可控性和评估结果的可靠性；

行业和政策趋势的及时应对

瑞旭集团的多元化和国际化业务体系，可以及时高效帮助客户处理各种合规问题；
法规动态的实时更新和应对；监管当局政策趋势的及时解读和应对；
新能源汽车在行业发展中的趋势；电池合规解决方案的应对；