欧盟委员会于2016年12月13日发布的官方公报上正式公布了REACH法规附件XVII修订案——Regulation (EU) 2016/2235,该法规在附件XVII中新增了第66项,关于热敏纸中双酚A的限制。该法规将于公布后20天生效。
法规内容:
第一栏 物质名称、物质组名称或混合物名称 |
第二栏 限制条件 |
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66. 双酚A CAS号 80-05-7 EC号 201-245-8 |
自2020年1月2日起,含双酚A含量大于等于0.02%(以质量计)的热敏纸不得投放市场。 |
背景阅读:
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2014年5月6日,法国向ECHA递交了建议限制热敏纸中双酚A的卷宗。该卷宗表明了工人(主要是收银员)和消费者在处理热敏纸收据时会暴露于双酚A(BPA),并提议限制投放市场的热敏纸中双酚A的含量,使其不得超过0.02%。更准确的说,处于危险中的人群是因处理热敏纸而暴露于双酚A的怀孕工人和消费者未出生的孩子。
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热敏纸即在一层原纸上涂覆至少一种涂料的纸张,该涂层通常会含有BPA。当暴露于热源时,涂层变色,从而使得印刷的字符能在纸上显示。
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RAC(风险评估委员会)认为法国选择的用于计算DNEL的准则并不允许剂量-反应关系的量化,并且显示了不确定性。RAC改进了评估方法,并补充了关于收银员暴露于双酚A的新生物监测信息,最后得出结论认为消费者的风险可以得到充分控制,然而,工人的风险依然存在。
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2015年6月5日,RAC通过了其意见,并提出提议的限制是在欧盟范围内最有效的降低这些已确定的风险的措施;
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根据RAC的结论,SEAC(社会经济分析委员会)指出,考虑到潜在的处于风险中的收银员子群体受到的不利健康影响是不均匀的,该限制应指向更公平的影响分配,而经济影响将在整个欧盟范围内更均匀地分配。
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2015年12月4日,SEAC采纳了该提议,并认为有必要在欧盟范围内对该物质进行管控,而提议的限制也是解决工人的健康风险的有效措施。
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RAC和SEAC也指出,提议的限制是可实施的、可执行的、可管理的和可监控的。
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2016年1月29日,ECHA向委员会递交了RAC和SEAC的观点。基于这些观点,委员会认为处理含双酚A大于等于0.02%的热敏纸会对工人造成不可接受的健康风险。法国提议的此项限制,是在欧盟范围内有效的控制双酚A对工人风险的措施。