2020年12月21日，欧盟委员会在官方公报上正式发布了REACH法规附件XIV的修订案（REGULATION (EU)2020/2160），确定将授权物质清单中第42项物质（对特辛基苯酚乙氧基醚(包括界定明确的物质以及UVCB物质、聚合物和同系物)）用于诊断、治疗或预防新冠肺炎（COVID-19）的最晚申请日和日落之日分别推迟至2022年6月22日和2023年12月22日，该修订案于2020年12月22日起生效。
正式修订内容如下:
|
编号 |
42 |
|---|---|
|
物质 |
对特辛基苯酚乙氧基醚(包括界定明确的物质以及UVCB物质、聚合物和同系物) |
|
根据法规第57条的内在属性 |
内分泌干扰性（Article 57(f)-环境） |
|
最晚申请日 |
-— 指令93/42/EEC，法规(EU) 2017/745，指令98/79/EC或法规(EU) 2017/746范围内的医疗器械或医疗器械配件可用于COVID-19的诊断、治疗或预防。 **：欧洲议会和理事会于2017年4月5日颁布的法规(EU) 2017/746，关于体外诊断医疗器械，并废除指令98/79/EC和决定2010/227/EU (OJ L 117, 5.5.2017, p.176) |
|
日落之日 |
|
|
豁免用途 |
- |
南京瑞旭建议
企业应及时关注相关物质的授权和豁免情况以履行合规义务，如需了解更多REACH法规信息，物品合规等事宜，可通过服务热线400-0303-200或邮件info@cirscn.com与我们联系。
热门文章