2020年9月23日，欧盟委员会向WTO递交了有关修订REACH法规附件XVII限制物质清单的通报案（G/TBT/N/EU/749），拟新增N,N-二甲基甲酰胺(DMF)作为物质本身或混合物的使用限制。该草案公众咨询为期60天。

草案内容

REACH法规附件XVII拟新增如下内容：

第一栏 物质名称	第二栏 限制条件
XX．N,N-二甲基甲酰胺 CAS号：68-12-2 EC号：200-679-5	1.在【法规生效24个月】后，该物质本身及含该物质浓度≥0.3%的物质或混合物不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已将对工人暴露的衍生无效应水平（DNELs）*（其中吸入暴露6 mg/m3，经皮暴露1.1 mg/kg/天）列入相关化学安全报告（CSR）和安全数据表（SDS）中。 2.在【法规生效24个月】后，该物质本身及含该物质浓度≥0.3%的物质或混合物不得制造或使用，除非制造商和下游用户采取了合适的风险管理措施，并提供了能确保工人的暴露低于第1段中规定的DNELs的合适的操作环境。

*衍生无效应水平（DNEL）指根据物质的分类和标签推导出某种物质可暴露于人体的最高浓度。REACH法规要求注册人对其年出口量大于10t的注册物质进行化学品安全评估，并将DNEL列入CSR。

草案背景

DMF是一种使用非常广泛的非质子极性溶剂，不但可以用作染料溶剂，聚氨酯、聚丙烯腈、聚氯乙烯的浆料，去除油漆的脱漆剂，还可用于合成高效低毒农药杀虫剂，合成药物中间体，镀锡零部件的淬火和电路板的清洗等。然而DMF被CLP法规归类为生殖毒性、急性毒性和眼刺激物质，且已于2012年年底被列入SVHC清单。意大利于2018年10月向ECHA提议限制DMF投放市场和使用。ECHA委员会评估后向欧盟委员会提交了意见，欧盟委员会综合提案内容和ECHA委员会的意见后认为暴露于高于特定DNEL值的N，N-二甲基甲酰胺而给工人带来的风险是不可接受的，提议的限制条款是当下解决该风险的最适合的措施。

瑞旭建议

该草案将于官方公报发布后20天生效，并于生效后24个月实施。为防法规实施后相关产品因DMF含量超标受阻，输欧企业应委托专业的第三方机构制作SDS以确保DNEL的准确性，并积极采取风险管理措施控制暴露风险。如企业通过唯一代表OR（Only Representative）做过10t以上吨位的DMF注册，需要同时和OR确认其DNEL。