据ECHA官网消息,ECHA于2024年2月7日提议将三聚氰胺等5个物质加入REACH法规授权物质清单,并就更新邻苯二甲酸二丁酯(DBP)(CAS号 84-74-2)的条目征求意见。
5个提议的物质为:
物质名 | CAS号 | SVHC-相关内在属性 | 授权内的吨位范围 | 授权范围内的用途示例 | |
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1 | 三聚氰胺 | 108-78-1 | 可能对人类健康造成严重影响而引起同等水平关注 (Article 57f-人类健康) 可能对环境造成严重影响而引起同等水平关注 (Article 57f-环境) | >10,000 t/y | 用作泡沫和涂料的添加剂,用于树脂 |
2 | 四溴邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯,涵盖任何单独的异构体和/或其组合 | - | 高持久性、生物累积性物质 (Article 57e) | 100 -1,000 t/y | 用于生产橡胶制品,用于塑料、粘合剂和密封剂、泡沫 |
3 | S-(三环[5.2.1.0 2,6]癸-3-烯-8(或9)-基) O-(异丙基或异丁基或2-乙基己基) O-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯 | 255881-94-8 | 持久性、生物累积性、毒性物质 (Article 57d) | 100 - <1,000 t/y | 用于润滑剂和润滑脂,例如在车辆或机械中 |
4 | (2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦 | 75980-60-8 | 生殖毒性 (Article 57c) | 1,000 - <10,000 t/y | 用作紫外线固化油墨、涂料和粘合剂中的光引发剂 |
5 | 偏硼酸钡 | 13701-59-2 | 生殖毒性 (Article 57c) | 100 - <1,000 t/y | 用于涂料和油漆、稀释剂、脱漆剂 |
邻苯二甲酸二丁酯(DBP)(CAS号 84-74-2)的条目拟更新为如下(灰色底部分为新增内容):
编号 | 物质 | 根据法规第57条的内在属性 | 过渡期安排 | 豁免用途 | 评审时间 | |
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最晚申请日 | 日落之日 | |||||
6 | 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP) CAS: 84-74-2 EC: 201-557-4 | 生殖毒性 (Article 57c) 内分泌干扰性 (Article 57(f)-人类健康) 内分泌干扰性 (Article 57(f)-环境) | (a) 2013年8月21日 (b) 作为 (a) 点的豁免: 2023年6月14日适用于: - 法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC所涵盖的药品的直接包装; - DBP浓度等于或高于0.1%且低于0.3%重量的混合物 (c) 作为 (a) 点和(b) 点的豁免: 【法规生效后18个月】适用于: - 法规(EC) 1935/2004所涵盖的食品接触材料; - 指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC或法规2017/745和法规 746/746所涵盖的医疗器械 | (a) 2015年2月21日 (b) 作为 (a) 点的豁免: 2024年12月14日适用于: - 法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC所涵盖的药品的直接包装; - DBP浓度等于或高于0.1%且低于0.3%重量的混合物 (c) 作为 (a) 点和(b) 点的豁免: 【法规生效后36个月】适用于: - 法规(EC) 1935/2004所涵盖的食品接触材料; - 指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC或法规2017/745和法规 746/746所涵盖的医疗器械 | - | - |
南京瑞旭提醒
企业需注意,授权物质是指需要获得授权后才能投放欧盟市场或使用的物质。从日落之日起,未获得授权的授权物质的使用及投放欧盟市场供使用是被禁止的。大型跨国企业应注意管控其欧盟境内的制造工厂的制造过程,避免使用未获得授权许可的授权物质。