「欧盟」ECHA提议新增5项REACH法规授权物质

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「欧盟」ECHA提议新增5项REACH法规授权物质

据ECHA官网消息,ECHA于2024年2月7日提议将三聚氰胺等5个物质加入REACH法规授权物质清单,并就更新邻苯二甲酸二丁酯(DBP)(CAS号 84-74-2)的条目征求意见。

5个提议的物质为:

物质名CAS号SVHC-相关内在属性授权内的吨位范围授权范围内的用途示例
1三聚氰胺108-78-1可能对人类健康造成严重影响而引起同等水平关注 (Article 57f-人类健康)
可能对环境造成严重影响而引起同等水平关注 (Article 57f-环境)
>10,000 t/y用作泡沫和涂料的添加剂,用于树脂
2四溴邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯,涵盖任何单独的异构体和/或其组合-高持久性、生物累积性物质 (Article 57e)100 -1,000 t/y用于生产橡胶制品,用于塑料、粘合剂和密封剂、泡沫
3S-(三环[5.2.1.0 2,6]癸-3-烯-8(或9)-基) O-(异丙基或异丁基或2-乙基己基) O-(异丙基或异丁基或2-乙基己基)二硫代磷酸酯255881-94-8持久性、生物累积性、毒性物质 (Article 57d)100 - <1,000 t/y用于润滑剂和润滑脂,例如在车辆或机械中
4(2,4,6-三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦75980-60-8生殖毒性 (Article 57c)1,000 - <10,000 t/y用作紫外线固化油墨、涂料和粘合剂中的光引发剂
5偏硼酸钡13701-59-2生殖毒性 (Article 57c)100 - <1,000 t/y用于涂料和油漆、稀释剂、脱漆剂

邻苯二甲酸二丁酯(DBP)(CAS号 84-74-2)的条目拟更新为如下(灰色底部分为新增内容):

编号物质根据法规第57条的内在属性过渡期安排豁免用途评审时间
最晚申请日日落之日
6邻苯二甲酸二丁酯
(DBP)
CAS: 84-74-2
EC: 201-557-4
生殖毒性 (Article 57c)
内分泌干扰性 (Article 57(f)-人类健康)
内分泌干扰性 (Article 57(f)-环境)
(a) 2013年8月21日
(b) 作为 (a) 点的豁免:
2023年6月14日适用于:
- 法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC所涵盖的药品的直接包装;
- DBP浓度等于或高于0.1%且低于0.3%重量的混合物
(c) 作为 (a) 点和(b) 点的豁免:
【法规生效后18个月】适用于:
- 法规(EC) 1935/2004所涵盖的食品接触材料;
- 指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC或法规2017/745和法规 746/746所涵盖的医疗器械
(a) 2015年2月21日
(b) 作为 (a) 点的豁免: 2024年12月14日适用于: - 法规(EC) 726/2004,指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC所涵盖的药品的直接包装;
- DBP浓度等于或高于0.1%且低于0.3%重量的混合物
(c) 作为 (a) 点和(b) 点的豁免:
【法规生效后36个月】适用于:
- 法规(EC) 1935/2004所涵盖的食品接触材料;
- 指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC或法规2017/745和法规 746/746所涵盖的医疗器械
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南京瑞旭提醒

企业需注意,授权物质是指需要获得授权后才能投放欧盟市场或使用的物质。从日落之日起,未获得授权的授权物质的使用及投放欧盟市场供使用是被禁止的。大型跨国企业应注意管控其欧盟境内的制造工厂的制造过程,避免使用未获得授权许可的授权物质。

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