2025年6月3日，欧盟在其官方公报上发布REACH法规（(EC) No 1907/2006）修订条例(EU) 2025/1090，在REACH法规附件XVII中新增关于N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）的限制条款。该条款将在欧盟官方公报公布后的第20天（即2025年6月23日）生效。
新增法规内容
根据(EU) 2025/1090，REACH法规附件XVII增加两项限制，相关物质及限制条件如下：
| 第一栏 物质名称、物质组名称或混合物名称 | 第二栏 限制条件 |
|---|---|
| 80.N,N-二甲基乙酰胺（DMAC） CAS号：127-19-5 EC号：204-826-4 | 1.自2026年12月23日起，若物质本身、其他物质中的该成分或混合物中该物质浓度等于或大于0.3%，则不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已在其相关的化学品安全报告和安全数据说明书中包含与工人暴露相关的DNELs，即长期吸入暴露DNEL为13 mg/m3，长期皮肤暴露DNEL为1.8 mg/kg bw/天。 2.自2026年12月23日起，若物质本身、其他物质中的该成分或混合物中该物质浓度等于或大于0.3%，则不得生产或使用，除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件，以确保工人的暴露低于第1款中规定的DNELs。 3.作为对第1款和第2款的豁免，当该物质作为人造纤维生产用溶剂投放市场或使用时，其中规定的义务将延迟至2029年6月23日起适用。 |
| 81.1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP） CAS号：2687-91-4 EC号：220-250-6 | 1.自2026年12月23日起，若物质本身、其他物质中的该成分或混合物中该物质浓度等于或大于0.3%，则不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已在其相关的化学品安全报告和安全数据说明书中包含与工人暴露相关的DNELs，即长期吸入暴露DNEL为4.0 mg/m3，长期皮肤暴露DNEL为2.4 mg/kg bw/天。 2.自2026年12月23日起，若物质本身、其他物质中的该成分或混合物中该物质浓度等于或大于0.3%，则不得生产或使用，除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施并提供适当的操作条件，以确保工人的暴露低于第1款中规定的DNELs。 |
南京瑞旭提醒
随着REACH法规的不断更新，企业面临的管控要求越来越多。相关企业务必持续关注REACH法规附件XVII限制清单的修订状态，及时明确自己的产品是否受到限制，以及自身的责任和义务，积极开发新材料或使用替代材料，及时调整生产策略，规避相关风险。
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